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Especialista Sistemas de Calidad I
Thermo Fisher Scientific (Planta Tijuana)
Tijuana, Baja California
Hace 14 horas
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Corporativo
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Manufactura, empaque de artículos médicos desechables y moldeo por inyección.
Número de empleados
1000
Sitio Web corporativo
Descripción y detalle de las actividades
Objetivo del puesto
Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), garantizando el cumplimiento de normativas aplicables en la industria médica, así como la correcta ejecución de auditorías internas y externas.
Responsabilidades principales
- Coordinar y ejecutar auditorías internas y externas del sistema de calidad.
- Asegurar el cumplimiento de normativas y estándares (ISO 9001, ISO 13485).
- Administrar y dar seguimiento a procesos del sistema de calidad dentro del eQMS.
- Participar en la preparación y ejecución de Management Review.
- Mantener comunicación directa con Customer Service para asegurar cumplimiento de requerimientos y especificaciones del cliente.
- Gestionar hallazgos de auditoría y asegurar el cierre efectivo de acciones correctivas.
- Dar soporte en la mejora continua del sistema de calidad.
Experiencia y requisitos
Educación:
- Ingeniería Industrial o carrera afín.
Experiencia:
- Mínimo 1 año de experiencia en sistemas de calidad o actividades similares.
Conocimientos técnicos:
- Manejo de sistemas eQMS (TrackWise, ComplianceQuest o similares).
- Conocimiento en normativas ISO 9001 e ISO 13485.
- Experiencia en auditorías internas y externas.
Habilidades
- Pensamiento crítico y analítico.
- Comunicación efectiva.
- Organización y gestión del tiempo.
- Atención al detalle.
Requisitos indispensables (Must)
- Conocimiento en sistemas de calidad dentro de la industria médica.
- Experiencia en auditorías internas y externas.
- Certificación como Auditor Interno (Auditor Líder).
- Experiencia en preparación y ejecución de Management Review.
- Interacción con clientes internos/externos para cumplimiento de requisitos de calidad.
Deseable (Nice to have)
- Certificación como Auditor Líder.
Idiomas
- Inglés avanzado (capacidad para participar en juntas y comunicación profesional).
Beneficios
Número de vacantes 1
Área Calidad
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Estudios Carrera con título profesional
Inglés Hablado: Intermedio, Escrito: Intermedio
Disponibilidad p. viajar No