Tijuana, Baja California- Beneficios de acuerdo a la LFT
Corporativo
Correo de contacto
*****@viantmedical.com
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Fabricacion de partes de plastico por inyeccion para la industria medica
Número de empleados
300
Sitio Web corporativo
Descripción y detalle de las actividades
- Responsable de asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad durante el proceso de manufactura de dispositivos médicos.
- Lidera investigaciones de no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPA), análisis de causa raíz y actividades de mejora continua.
- Participa en la validación de procesos, análisis de riesgos, cambios de ingeniería y transferencia de nuevos productos.
- Colabora con equipos multifuncionales para garantizar el cumplimiento de los requisitos del cliente, FDA, ISO 13485 y demás regulaciones aplicables.
- Analiza indicadores de calidad, implementa acciones para reducir defectos y brinda soporte durante auditorías internas, externas y de clientes.
- Proporciona guía técnica al equipo y promueve una cultura de calidad en toda la organización
Experiencia y requisitos
- Ingeniería Industrial, Biomédica, Mecánica o carrera afín.
- Más de 5 años de experiencia en Ingeniería de Calidad dentro de la industria de dispositivos médicos o manufactura regulada.
- Conocimiento de FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485 e ISO 14971.
- Experiencia en CAPA, NCR, análisis de causa raíz, FMEA, validaciones y análisis estadístico.
- Manejo de herramientas de calidad y mejora continua.
- Inglés intermedio-avanzado (oral y escrito).
- Excelentes habilidades de comunicación, análisis y solución de problemas.
- Disponibilidad para trabajar en equipo en un ambiente dinámico.
Beneficios
Número de vacantes 2
Área Calidad
Contrato Temporal
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Horario
- Lunes a viernes
Estudios Carrera con título profesional
Disponibilidad p. viajar No