ICU Medical

Manufacturing Engineer I

Bachelor’s Degree in Engineering. 1–2 years of experience in the medical manufacturing industry. Experience applying root cause analysis and problem-solving techniques. Knowledge of Quality Systems (ISO 13485, FDA). Experience with validation processes (IQ, process parameter characterization, OQ, and PQ). Statistical tools (process capability, DOE, normality analysis, etc.). Document generation, including work instructions. Participation in or coordination of changes to pFMEA. Cleanroom regulations. Basic manufacturing knowledge. Continuous improvement tools (Lean Manufacturing, Six Sigma). Line balancing. Time studies. Statistics. Basic knowledge of electronics, pneumatics, electricity, and PLCs. Advanced English proficiency. *Only candidates who meet all requirements will be considered for an interview. *This position is temporary

Abril 28 2026 en Tijuana

Soporte de Configuración de Producto

• Crear y mantener el Registro del Historial del Dispositivo (DMR), incluyendo, pero no limitado a información de calidad, actividades de iFactory, acciones, botones, etc., en cumplimiento con los procedimientos y buenas prácticas de manufactura (GMPs). • Crear, procesa e implementar AGILE PLM/Oracle EBS Engineering Change Orders (COs) y Manufacturaring change Orders (MCOs) según corresponda. • Preparar y coordinar, procesos, monitorear e implementar COs y MCOs asociados a sub-ensambles o producto terminado en flujos de Agile. • Crear y mantener listado de materiales (BOM) en Agile PLM y Oracle EBS. • Realizar verificación cruzada de DMR a como se les asigne • Preparar, rutear y monitorear Ordenes de cambio (ECOs/COs) en Agile PLM y Oracle EBS workflow. • Dar soporte a la ejecución e implementación de dichos cambios en el sistema de Calidad aplicable (QMS). • Revisar y recuperar documentos existentes en Agile PLM y Oracle EBS. • Verificar DHRS asociados a COs y MCOs. • Crea diseños de dispositivos médicos utilizando la aplicación se SetMaker como sea necesario. • Genera Lock/Unlock a configuraciones en SetMaker como sea necesario. • Utilizan la herramienta SetMaker to Agile como sea aplicable. • Accesa, consulta e imprime documentos en Agile. • Inactiva items, partes y registros de documentos en sistemas Agile y Oracle. • Sigue el plan de mantenimiento anual para asegurar la integridad de los datos en sistema ERP/Agile PLM. • Maneja y actualiza atributos de Oracle. • Colaborar con equipos específicos, y tareas de acuerdo con las necesidades del departamento. • Participar activamente en actividades de mejora continua, mejora y actualización de sistemas asociados a configuración. • Carrera profesional de ingeniería o licenciatura en administración o un mínimo 10 años de experiencia en la industria médica. • El idioma Ingles hablado y escrito es requerido. *SÓLO CANDIDATOS QUE CUMPLAN CON TODOS LOS REQUISITOS SERÁN CONSIDERADOS PARA ENTREVISTA

Abril 28 2026 en Tijuana

Buyer Procurement Operations

• Bachelor’s degree from an accredited college or university. • Minimum of 3 years of Purchasing, Procurement, or Finance experience. • Experience with purchasing system required. Oracle purchasing system preferred. • Oracle BI experience a plus. • Knowledge of purchasing practices and procedures. • Proficient in Excel, Word, PowerPoint and Outlook. • Working knowledge and proficiency with Oracle iProcurement or equivalent. • Excellent verbal and written communication skills. • Strong analytical, interpersonal, and organizational skills. • Ability to multitask and work in a fast-paced environment. • High attention to detail . • Intermediate level of English.

Abril 28 2026 en Tijuana

Técnico de Moldeo

Carrera Técnica 5 años en procesos de inyección de plásticos, cambios de moldes y mantenimiento básico de equipo. Experiencia deseable en el área de manufactura médica. Experiencia con equipos auxiliares como robots, termorreguladores, transportadores, controladores de temperatura, secadores, etc. Capacidad para usar instrumentos de medición convencionales (calibradores, vernier, altímetros, etc.) Capacidad para leer dibujos técnicos. Nivel básico de inglés.

Abril 28 2026 en Tijuana

Quality Engineer I (Operations)

• University degree in Engineering (Industrial, Biomedical, Chemical, or related field) • 1 to 3 years of experience in in quality assurance or engineering in the manufacturing industry. • Experience with FDA regulations for medical products. • Excellent oral and written communication skills. • Bilingual English/Spanish. • Knowledge of drawing interpretation, statistics, and data analysis. • Ability to follow written instructions without special supervision. This position is temporary.

Abril 28 2026 en Tijuana

Quality Engineer I (Systems)

• University degree in Engineering (Industrial, Biomedical, Chemical, or related field) • 1 to 3 years of experience in in Quality Engineering, Complaints Management and/or Quality Systems. • Experience with FDA regulations for medical products. • Excellent oral and written communication skills. • Bilingual English/Spanish. • Knowledge of drawing interpretation, statistics, and data analysis. • Ability to follow written instructions without special supervision.

Abril 28 2026 en Tijuana

Sr Manufacturing Engineer

• General knowledge of the disciplines (GPM, GQR, GDP, ISO13485 and Operations). • Green belt or Black belt certification. • Knowledge of programs: Agile, Oracle and advanced Excel. • Knowledge of Statistics, use of Minitab software, process capacity analysis. • Root cause analysis (5 Why’s, RCCA, Paretos, Cause-Effect Diagram, etc.) • Knowledge of Lean Manufacturing (8D's, 5S's, SMED, VSM, Visual management, OEE) and implementation of process improvements. • Basic knowledge of metrology, interpretation of Drawings and tolerances. • Project management, knowledge of Microsoft Project software for Gantt preparation. • Basic knowledge of Finance (cost-benefit analysis, ROI, cash Flow, etc.). • Basic knowledge of sterilization processes. • Ability to establish and maintain effective working relationships with collaborators from different departments. • Ability to work with integrity and build trust. • Problem solving and analytical skills. • Ability to critically review and interpret technical documentation. • Ability to work precisely with attention to detail. • Ability to manage multiple priorities and meet key deadlines under pressure through effective time management skills. • Ability to clearly transmit ideas and concepts verbally and in writing (Spanish and English). • Ability to work effectively both independently and with team members. • A university degree in Engineering is required. • At least 5 years of experience in the medical device industry. • Complete understanding and broad application of technical principles, theories and concepts in the field of engineering. • Experience in generating cost reduction ideas, efficiency improvements and scrap reduction in product lines. • Experience in decision making based on risk analysis (pFMEA, dFMEA, Risk Management, etc.). Note: This is a temporary position**

Abril 28 2026 en Tijuana

Engineering Tech, Manufacturing

Knowledge & Skills University degree in Engineering. Medical device industry experience required. Knowledge of basic industrial engineering theory is required. Basic technical drawing interpretation skill. Knowledge and skill in engineering record keeping procedures and methods, with the ability to master internal procedures and methods. Ability to assist in projects of limited scope and impact or portion of a major project. Strong analytical and problem-solving skills required. Note: This is a temporary position**

Abril 28 2026 en Tijuana

Asistente Import Export I

• Licenciatura en Comercio Exterior o Negocios Internacionales. • Experiencia necesaria de 1 a 3 años mínimo. • Idioma Inglés Básico. • Conocimiento general de la ley aduanera, reglamentos y reglas. • Conocimiento del TLC (Tratado de Libre Comercio). • Manejo de Paquetería Office. • Elaboración de documentación de aduanas. • Capacidad de análisis de información. • Conocimiento en la administración del programa INNEX. • Actualización de cambios en la ley aduanas. Nota: Esta posición es temporal**

Abril 28 2026 en Tijuana

Tool Maker A

7 Años de experiencia en procesos de mantenimiento preventivo/correctivo de moldes de inyección de plástico, dados de extrusión, cavidades de soplado de plásticos u otras herramientas relacionadas con producción de componentes médicos o afines a los procesos anteriormente indicados o un rol similar. Preparatoria terminada y carrera técnica en maquinados (máquinas-herramientas) concluida. Tener confianza y experiencia en el manejo de: Fixturas y jigs, Bench fittings, Torno, Fresado, Soldado (con TIG, laser, microwelding), Erosionado (EDM), Pulido o Afilado de buriles y cortadores, CNC (Fresa, torno, EDM, Wire EDM) Tener conocimiento suficiente para interpretar planos de ingeniería y cuadros de tolerancias. Habilidad para realizar cálculos trigonométricos y algebraicos. Habilidad para definir velocidades de avance, velocidades de corte, ángulos de entrada de herramienta. Conocimiento para maquinar siguiendo tolerancias exactas usando uno o varios métodos. Habilidad para encontrarse frente a máquina de proceso de plásticos para identificar causas y resolución de problemas con tiempo mínimo de paro. Facilidad para dibujar bocetos preliminares y layouts de las órdenes de trabajo que se reciban sin dibujo. Conocimiento y facilidad de medición directa (palpados) e indirecta (ópticos) en los instrumentos de medición de un taller de maquinados. Conocimiento de distintos tipos de materiales y de los procesos de recubrimiento y tratamientos térmicos. Conocer los procesos de seguros de embalaje, envió y desmonte de moldes y maquinaria de proceso de plástico Capacidad para trabajar con flexibilidad de horario Capaz de trabajar en equipos pequeños de trabajo Ser innovador y propositivo en soluciones a problemas y adaptable Deseable pero no esencial; y como experiencia adicional, reparaciones de equipo y servicio de mantenimiento de máquinas-herramientas es una ventaja. Nota: Esta posición es temporal **

Abril 28 2026 en Tijuana

Manufacturing Engineer II

Ability to work in a multifunctional environment. Strong critical thinking skills. Ability to organize resources and set priorities. Ability to assign tasks and responsibilities. Basic management knowledge. Ability to follow established procedures. Ability to interact with, develop, and motivate staff. Proficiency in basic computer applications (MS Office, Microsoft Project, AutoCAD, Visio, Minitab). Ability to establish and maintain effective working relationships with employees across different departments. Ability to work with integrity and build trust. Intermediate problem-solving and analytical skills. Ability to review and critically interpret technical documentation. Strong attention to detail and accuracy. Ability to manage multiple priorities and meet key deadlines under pressure through effective time management. Ability to clearly communicate ideas and concepts both verbally and in writing. Note: This is a temporary position**

Abril 28 2026 en Tijuana

Quality Technician

• High school completed at minimum. A related university degree is desirable. • One year of experience in an FDA-regulated company or similar environment, with experience in the GMP Quality System and ISO 13485 Quality System standards. • Knowledge of intermediate statistical techniques (capable of creating trend graphs and performing data analysis). • Intermediate knowledge of Excel (database management, pivot tables, and macros). • Requires excellent bilingual (Spanish and English) oral and written communication skills (minimum intermediate level). • Teamwork. • Computer and problem-solving skills. • Ability to prepare reports and analyze statistical information. • Experience in sampling by attributes and variables. • Experience handling measuring and testing instruments. • Experience in the medical industry or laboratory environment. Note: This is a temporary position**

Abril 28 2026 en Tijuana

Purchasing Manager

• Bachelor’s degree from an accredited college or university is required. • Minimum 5 yrs. experience in Mgmt. • Experience in leading Strategic Sourcing, Commodity functions. • Project Management Training. • APICS certification preferred. • SIX Sigma preferred. • Proven ability to meet deadlines in a fast-paced environment. • Strong negotiating, project management, problem solving and decision-making skills are essential. • Experience or demonstrated ability to manage a global team. • Experience in managing a global supplier base. • Ability to managing complex materials/suppliers and internal teams. • Knowledge or prior experience as it relates to data/information exchange throughout supply chain network . • Excellent oral and written communication skills including executive level presentations. • Attention to detail. • Oracle ERP System experienced preferred.

Abril 28 2026 en Tijuana

Asistente de Aseguramiento de Calidad

Conocimiento y Habilidades • Capaz de desempeñar operaciones matemáticas, análisis estadístico de tendencias de procesos. • Capaz de analizar información estadística y hacer conjetura, basada en información objetiva para establecer estrategias o recomendaciones. • Debe ser capaz de interpretar y presentar tablas, graficas, tendencias; de una manera explícita y breve. Cualificaciones, Educación y Experiencia mínimos • Universidad completa con carrera afín. • 1-2 años de experiencia en una posición de aseguramiento de Calidad. • 1-2 años de experiencia laboral en el ámbito de dispositivos médicos. • Nivel intermedio del idioma Ingles • Experiencia en manejo de computadora utilizando como mínimo Word y Excel.

Abril 28 2026 en Tijuana

Técnico de Mecatrónica

Mínimo 1 o más años como técnico de máquinas con experiencia en instalaciones electromecánicas, mantenimiento preventivo y correctivo de maquinaria, equipo de producción o de medición. Experiencia en mantenimiento dentro de cuartos limpios deseable. Si tiene carrera de Ingenieria no requiere experiencia previa pero si tener los conocimientos básicos de electricidad y neumática.

Abril 16 2026 en Ensenada

Molding Engineer II

Bachelor’s degree from an accredited college or university. +6 years of experience in a similar role within the medical device industry. Strong understanding of strength of materials, automation, thermoplastic and LSR injection molding, part assembly, fixturing, testing, and process control techniques. Risk management experience, including FMEA development. Six Sigma methodology (DOE, Process Capability, Measurement System Analysis – Gage R&R, etc.); experience using Minitab for statistical analysis. Knowledge of the medical device industry and familiarity with FDA QSR regulations. Master Molder training/certification or demonstrated knowledge of Scientific Injection Molding principles, including processes, tooling, part design, materials, and equipment. Deep understanding of engineering best practices with demonstrated subject-matter expertise in the discipline. Advanced English proficiency. *Only candidates who meet all the requirements will be considered for an interview.

Abril 28 2026 en Tijuana