Sr. Production Engineer (giro médico). INGLES.
Grupo TECMA
Ingeniería Industrial o similar. Posgrados son deseables. Inglés escrito y conversacional avanzado. 8 años + de experiencia en ingeniería, preferiblemente en el sector de la salud o en la industria de fabricación de dispositivos médicos. Conocimiento de expedientes del historial de diseño (DHF), sistemas de planificación de recursos de fabricación (MRP), gestión de listas de materiales (BOM), iniciativas de reducción de costos, actividades de transferencia de productos y requisitos de las actuales Buenas Prácticas de Fabricación (CGMP). Conocimiento práctico de los requisitos y normas aplicables a los sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos, incluidas las normas ISO 13485:2016, la regulación del sistema de gestión de calidad (QMSR) de la FDA (21 CFR Parte 820) y otros requisitos reglamentarios pertinentes. Experiencia demostrada en metodologías de *Lean Manufacturing*, mapeo del flujo de valor (VSM), *Kaizen*, automatización de la fabricación y mejora continua. Experiencia en validación de procesos, cualificación de equipos, análisis estadístico, estudios de capacidad del proceso, análisis de causa raíz e implementación de acciones correctivas. Conocimiento de herramientas de gestión de riesgos, incluyendo el Análisis de Modo y Efecto de Fallas en Procesos (PFMEA), planes de control y metodologías de toma de decisiones basadas en riesgos. Se valorará la experiencia con Microsoft Dynamics 365 (D365) u otro sistema de planificación de recursos empresariales (ERP). Dominio de SolidWorks, AutoCAD o software de diseño de ingeniería similar.
Septiembre 18 2026 en Tijuana